2024年長沙市各地生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)時(shí)間、對象和申報(bào)流程材料整理如下，需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答說明。

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  一、長沙市生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)時(shí)間

  2024年3月22日—4月3日。

  二、長沙市生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)對象

  長沙市轄區(qū)《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》持證企業(yè)。

  三、服務(wù)內(nèi)容

  根據(jù)當(dāng)前我市生物分析平臺和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺服務(wù)能力和企業(yè)實(shí)際需求，2024年提供的主要公共技術(shù)服務(wù)內(nèi)容為：

  (一)生物分析平臺

  1.藥品通用檢測方法；

  2.仿制藥一致性評價(jià)藥學(xué)研究。具體服務(wù)項(xiàng)目詳見附件1。(二)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺

  1.無源類醫(yī)療器械：通用參數(shù)檢測、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具等檢測；尿素測定試劑盒等檢測；體外診斷試劑用純化水檢測；

  2.潔凈室環(huán)境監(jiān)測：潔凈室(區(qū))環(huán)境、潔凈工作臺、生物安全柜。

  具體服務(wù)項(xiàng)目詳見附件2。

  四、長沙市生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)申報(bào)時(shí)間相關(guān)事宜

  1.請各相關(guān)企業(yè)認(rèn)真對照服務(wù)能力清單，結(jié)合自身生產(chǎn)實(shí)際，填報(bào)服務(wù)需求(附件3、附件4),于4月3日前將相關(guān)材料(附件3、附件4、《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

  復(fù)印件、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、法人委托書原件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))紙質(zhì)檔和電子檔提交至我局藥品生產(chǎn)服務(wù)處(生物分析平臺)和醫(yī)療器械監(jiān)管處(醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺)。年度申報(bào)時(shí)段內(nèi)未申報(bào)、但確有急需技術(shù)服務(wù)的企業(yè)，請將有關(guān)情況說明和申報(bào)材料按要求提交我局審定。

  2.我局將根據(jù)申報(bào)情況，結(jié)合項(xiàng)目資金、服務(wù)能力、和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際進(jìn)行綜合評定，具體服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)綜合評定后將及時(shí)反饋給申報(bào)單位。

  3.技術(shù)服務(wù)工作只對企業(yè)自行送檢樣品檢測項(xiàng)目進(jìn)行客觀描述，不作為執(zhí)法依據(jù)。

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